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首页 临床进展 双环醇片治疗急性药物性肝损伤 多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 ——延伸性长期观察研究

【ChiCTR2300072274】双环醇片治疗急性药物性肝损伤 多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 ——延伸性长期观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072274

试验状态

尚未开始

药物名称

双环醇片

药物类型

化药

规范名称

双环醇片

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性药物性肝损伤

试验通俗题目

双环醇片治疗急性药物性肝损伤 多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 ——延伸性长期观察研究

试验专业题目

双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 ——延伸性长期观察研究

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临床试验信息
试验目的

对完成双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验的360例受试者进行延伸性长期观察研究，考察肝损伤的远期预后

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-28

试验终止时间

2025-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.完成双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验停药后4周随访期的受试者； 2.受试者在完全了解本试验的性质、本人疾病的性质、和参加试验可能需承担的风险后，能理解并签署知情同意书。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

/

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