ChiCTR-TRC-11001231
结束
双环醇片
化学药
双环醇片
2011-03-15
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甲型病毒性肝炎
双环醇片治疗甲型肝炎的双盲、随机、安慰剂对照临床研究
双环醇片治疗甲型肝炎的双盲、随机、安慰剂对照临床研究
550004
研究双环醇片（百赛诺）治疗甲型病毒性肝的疗效和安全性治疗
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
统计学家 是 研究实施者 是 患者 是 研究设计者 是
北京协和药厂
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40
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2010-12-01
2011-11-01
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1. 年龄6~65岁，性别不限。2.诊断标准符合2000年西安《病毒性肝炎防治方案》，急性肝炎患者血清抗-HAV IgM阳性，可确诊为HAV近期感染。3.血清ALT在正常值上限(ULN)1.5~15倍，同时血清TBil≤5×ULN。4.签署知情同意书。；
请登录查看1. 伴有其它类型肝炎病毒现症感染，或伴有自身免疫性肝病和遗传性肝病、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、药物性肝炎者。2.肝脏功能失代偿表现，有下列之一指征者：血清白蛋白<30g/L；凝血酶原活动度≤40%；有腹水、食道静脉曲张破裂出血和肝性脑病等病史；黄疸进行性加深(血清总胆红素〉85.5?mol/L或每日上升≥17.1?mol/L)。3.诊断恶性肿瘤患者、肾功能不全、肌炎等自身免疫性疾病、及其它系统严重感染患者。4.孕期或哺乳期妇女。5.合并使用其他保肝降酶药患者。6.研究者认为的其它不适合纳入研究的患者。；
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550004
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