ChiCTR-TTRCC-14005065
结束
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右美托咪定
2014-06-12
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心动过缓及传导阻滞
基于自主神经系统功能失衡的右美托咪定对健康自愿者窦房结、房室结功能影响的研究
基于自主神经系统功能失衡的右美托咪定对健康自愿者窦房结、房室结功能影响的研究
550004
1、探讨1.0μg/kg、1.5μg/kg、2.0μg/kg负荷剂量Dex及不同持续泵注剂量对受试者心率、房室传导时间、室内传导时间、窦房结及房室结功能的影响，提供右美托咪定对心内传导系统的影响的临床研究数据。 2、通过静脉注射右美托咪定1小时内心率变异性及血浆NE、Ach、NPY与VIP的变化，分析药物所引起的交感和迷走神经功能的变化规律，阐明交感神经、迷走神经、神经肽递质在Dex致心动过缓及传导阻滞中的作用，为对Dex引起心动过缓及传导阻滞的机制提出新的见解。
随机交叉对照
上市后药物
交叉对照设计，自身对照，所有受试者均先入组右美托咪定1.0μg/kg组
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贵州省卫生厅科学技术基金
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24;8;16
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2014-06-06
2014-12-31
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纳入标准：（1）健康志愿者男女各半，年龄2l～30岁，体重指(BMI)19.4-24.4 Kg/m2（2）无长期吸烟和嗜酒史，心、肺、肝、肾功能无异常，无脊髓损伤、内分泌疾患，无甲状腺机能亢进或减退、无酸碱平衡失调及电解质紊乱，无食道静脉曲张。（3）术前两周内未用过影响自主神经功能的药物和糖皮质激素。；
请登录查看排除标准：（1）常规ECG显示有干扰心电分析者，如左右束支传导阻滞、左心室肥大、心房颤动或扑动、二或三度房室传导阻滞，QT间期延长；（2）中枢神经系统、自主神经系统疾病者；术前使用β受体阻断药或影响中枢神经系统药物者。（3）食道心房起搏电极的置入后仍不能进行经食道起搏者。；
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