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【ChiCTR-TRC-14004696】培美曲塞+铂类一线化疗进展后多西他赛化疗对比多西他赛+铂类一线化疗进展后培美曲赛化疗治疗Ⅳ期非鳞型NSCLC的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004696

试验状态

正在进行

药物名称

培美曲塞二钠/多西他赛

药物类型

/

规范名称

培美曲塞二钠/多西他赛

首次公示信息日的期

2014-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

培美曲塞+铂类一线化疗进展后多西他赛化疗对比多西他赛+铂类一线化疗进展后培美曲赛化疗治疗Ⅳ期非鳞型NSCLC的前瞻性临床研究

试验专业题目

培美曲塞+铂类一线化疗进展后多西他赛化疗对比多西他赛+铂类一线化疗进展后培美曲赛化疗治疗Ⅳ期非鳞型NSCLC的前瞻性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

550004

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临床试验信息
试验目的

评价培美曲塞或多西紫杉醇先后分别用于非鳞型晚期NSCLC一、二化疗的疗效，主要研究终点：总生存，次要研究终点：一线化疗后的无进展生存。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

课题负责人用计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病理或细胞学证实为非鳞型非小细胞肺癌； 临床分期为IV期[UICC 2009分期]； 年龄18～75岁，身体状况评分ECOG 0～2或KPS≥70； 受试者无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能正常，实验室化验指标必须符合下列要求： 血液学：白细胞≥4.0×109/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、血小板计数≥100×109/L、血红蛋白≥100g/L。 肝功能：ALT＜正常高值的1.5倍、AST＜正常高值的1.5倍、胆红素＜1.5肾功能：血肌酐< 1.5 mg/dL（或者＜正常高值的1.5倍）；

排除标准

1）胸部手术史、放化疗史； 2）妊娠、哺乳期妇女； 3）肿瘤病史； 4）对拟用化疗方案过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵阳医学院附属医院/贵州省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550004

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