ChiCTR-IPR-14005633
正在进行
多西他赛+洛铂/多西他赛+吉西他滨
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多西他赛+洛铂/多西他赛+吉西他滨
2014-11-26
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乳腺癌
多西他赛联合洛铂与联合吉西他滨方案治疗复发、转移性乳腺癌前瞻性Ⅱ期随机临床研究
多西他赛联合洛铂与联合吉西他滨方案治疗复发、转移性乳腺癌前瞻性Ⅱ期随机临床研究
550004
1.比较两种化疗方案治疗复发、转移性乳腺癌的有效率(RR)、疾病控制率（DCR）及无进展生存（PFS）和总生存(OS)；2.了解两种化疗方案的不良反应及患者大的耐受性
随机平行对照
上市后药物
计算机随机表
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自筹
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20
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2014-11-01
1990-01-01
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1.年龄≥18岁，女性；2.经组织病理学检查确诊为乳腺癌；3.临床分期为复发、转移性乳腺癌；4.必须至少存在一个可测量病灶，根据Recist1.0进行评价；5.体力状况评分KPS≥70；6.预期生存时间≥3个月；7.实验室检查符合以下标准：①骨髓功能：血液中白细胞计数≥3.5x109/L，中性粒细胞计数≥1.5x109/L，血小板计数≥100x109/L，血红蛋白≥90g/L；②肝功能：血清总胆红素（STB）、结合胆红素（CB）≤正常值上限（ULN）x1.5，丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤ULNx2,5（在没有肝转移的情况下）；或≤ULNx5（有肝转移时）；③肾脏功能：血清肌酐(Cr)≤ULN；8.研究期间及治疗后6个月内避孕，非哺乳期；9.患者自愿并签署知情同意书。；
请登录查看1.既往对化疗药物有过敏史；2．血常规、肝肾功能异常；3．依从性差，未按计划接受研究用药或随访；4．存在其他严重违反方案的情况；5．研究者认为不适合入组的病例。；
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550004
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