CTR20192537
已完成
CT-707颗粒
化学药
康特替尼颗粒
2020-01-21
CXHL1400584
非小细胞肺癌
[14C] CT-707人体吸收代、谢和排泄研究
评价[14C]CT-707 在健康成年男性受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、开放、单剂量临床研究
100093
主要目的:考察[14C] CT-707 在健康受试者血浆中总放射性的药代动力学;获得在人体内物质平衡特征及主要代谢和排泄途径; 次要目的:定量分析患者口服[14C] CT-707 后血浆、尿和粪中的放射性代谢物谱并鉴定主要代谢产物,提供 CT-707 在人体内主要代谢途径。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6-8 ;
国内: 6 ;
2020-10-27
2021-12-16
否
1.25~50周岁(包括边界值)2 年内无生育计划的健康成年男性;
请登录查看1.乙肝表面抗原或 e抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者;
2.给药前 14天内服用过任何药物,包括使用处方药、非处方药和草药;维生素和/或扑热息痛除外;
3.给药前 3个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验;
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550000;550000
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