CTR20200770
已完成
CT-707颗粒
化学药
康特替尼颗粒
2020-04-29
企业选择不公示
ALK阳性非小细胞肺癌
CT-707治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者有效和安全性III期研究
比较CT-707与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放III期临床研究
100093
主要目的是比较CT-707与克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的有效性；次要目的是评价和比较CT-707与克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的安全性；进一步评价CT-707在ALK阳性晚期NSCLC患者的体内药物暴露
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 414 ；
国内: 414 ；
2020-08-18
2024-09-23
否
1.1) 年龄为18周岁及以上；
请登录查看1.1) 5年内出现过或当前同时罹患其它恶性肿瘤，已治愈者除外；
；2.2) 首次用药前 4 周内或5个半衰期（以较短者为准）之内接受过其他抗肿瘤药物治疗的受试者；
3.3) 首次用药前 3 个月内出现过2级及以上的以下情况之一：心 肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、 脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作；
请登录查看中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
100021
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