CTR20160069
已完成
CT-707颗粒
化学药
康特替尼颗粒
2016-02-25
企业选择不公示
ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者
CT-707用于中国ALK阳性晚期恶性肿瘤患者的I期临床
CT-707的I期临床人体耐受性、有效性及药代动力学研究
100093
主要目的：观察CT-707口服服药在ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）。 次要目的：观察分析CT-707在ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征；初步观察CT-707在ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者的临床有效性；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 64 ；
2016-04-13
2023-06-20
否
1.年龄为18～75岁（含18和75岁）；2.性别：男女不限；
请登录查看1.服用试验药物前3个月内有以下情况者：心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、充血性心力衰竭、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作；
2.存在NCI-CTCAE分级≥2级心律失常，未经控制的任何分级的心房纤颤，或筛选时ECG发现QTc间期（Fridericia formula矫正后，即QTcF）延长，男性> 450 msec，女性>470 msec；
3.使用任何可能延长QTc间期的药物产品；
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100021
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