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首页 临床进展 CT-707用于中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的II期临床研究

【CTR20181770】CT-707用于中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20181770

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

CT-707颗粒

药物类型

化药

规范名称

康太替尼颗粒

首次公示信息日的期

2018-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

克唑替尼耐药的晚期间变性淋巴瘤激酶突变阳性的非小细胞肺癌

试验通俗题目

CT-707用于中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的II期临床研究

试验专业题目

评价CT-707治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的II期多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100093

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价CT-707治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性NSCLC患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 222 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-09-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄大于等于 18 周岁，小于等于75周岁；

排除标准

1.既往使用过克唑替尼以外的其他ALK抑制剂；

2.既往细胞毒化疗大于二线；

3.服用试验药物前3个月内有以下情况者：心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、充血性心力衰竭、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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