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首页 临床进展 中国年轻女性接种不同剂次国产双价HPV16/18疫苗的特异性抗体亲和力及细胞免疫反应研究

【ChiCTR2500105458】中国年轻女性接种不同剂次国产双价HPV16/18疫苗的特异性抗体亲和力及细胞免疫反应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105458

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

中国年轻女性接种不同剂次国产双价HPV16/18疫苗的特异性抗体亲和力及细胞免疫反应研究

试验专业题目

中国年轻女性接种不同剂次国产双价HPV16/18疫苗的特异性抗体亲和力及细胞免疫反应研究

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临床试验信息
试验目的

（1）评估单剂次和多剂次国产HPV疫苗组HPV16/18 特异性抗体阳性率的非劣效性（主要） （2）评估不同剂次HPV疫苗接种组HPV16/18 特异性体液免疫应答水平差异（次要） （3）评估不同剂次HPV疫苗接种组HPV16/18 特异性细胞免疫应答水平差异（次要） （4）探究特异性免疫指标间的关联性（探索性） （5）评估单剂次国产HPV疫苗和单剂次进口疫苗组的免疫原性非劣效（探索性）

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300;550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）研究现场的常住居民 （2）研究对象为女性 （3）入组时年龄为9-45岁 （4）受试者及其父母/法定监护人（适用于受试者年龄9-18岁）能够理解研究方案中提到的要求 （5）获得受试者及其父母/法定监护人（适用于受试者年龄9-18岁）的书面知情同意；

排除标准

拒绝参与本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

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