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【ChiCTR2200063411】请于审批文件修正案完善后与我们联系与原文件合并上传。 一项仑伐替尼在局部晚期甲状腺癌新辅助治疗中的临床转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063411

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

请于审批文件修正案完善后与我们联系与原文件合并上传。 一项仑伐替尼在局部晚期甲状腺癌新辅助治疗中的临床转化研究

试验专业题目

仑伐替尼在局部晚期甲状腺癌新辅助治疗中的临床转化研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：明确仑伐替尼在难治性甲状腺癌患者新辅助治疗中的安全性。 2.次要研究目的：明确仑伐替尼在难治性甲状腺癌患者新辅助治疗中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.来源于甲状腺滤泡上皮的恶性肿瘤，包括分化型甲状腺癌、低分化癌、未分化癌； 2.不可手术的患者： （1）分化型甲状腺癌无法行根治性手术，术后会严重影响患者生活质量，引发高风险并发症的此部分患者； （2）手术不能根治性切除的低分化癌及未分化癌。；

排除标准

1.年龄>70周岁或＜18周岁； 2.合并手术禁忌症； 3.合并仑伐替尼治疗禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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