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首页 临床进展 伊曲康唑或利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究

【CTR20211485】伊曲康唑或利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究

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基本信息
登记号

CTR20211485

试验状态

已完成

药物名称

CT-707颗粒

药物类型

化药

规范名称

康特替尼颗粒

首次公示信息日的期

2022-03-28

临床申请受理号

CXHL1400584

靶点
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适应症

ALK阳性的非小细胞肺癌

试验通俗题目

伊曲康唑或利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究

试验专业题目

伊曲康唑或利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究

申办单位信息
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联系人邮编

100093

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临床试验信息
试验目的

第一部分：伊曲康唑对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究 主要目的： 评价伊曲康唑对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响； 次要目的： 评价CT-707片和CYP3A4强抑制剂伊曲康唑合用在健康受试者中的安全性和耐受性； 第二部分：利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究 主要目的： 评价利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响； 次要目的： 评价CT-707片和CYP3A4强诱导剂利福平合用在健康受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

2021-07-30

试验终止时间

2022-01-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-50周岁，仅限男性；

排除标准

1.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；

2.给药前14天内服用过任何药物，包括使用处方药、非处方药、维生素产品和草药；

3.给药前3个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100195

联系人通讯地址
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