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【ChiCTR2500110492】预测食管癌新辅助治疗病理反应的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

预测食管癌新辅助治疗病理反应的相关性研究

试验专业题目

预测食管癌新辅助治疗病理反应的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回顾性收集食管癌患者手术前后的围术期资料，对比新辅助治疗前后影像学、炎性标志物的变化，评估患者的预后情况，并建立预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-21

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

经病理学诊断为食管腺癌 (EAC)、食管鳞状细胞癌 (ESCC) 或食管腺鳞癌；接受过微创食管癌切除术 (MIE)；术后随访至少 3 个月，且具有完整的随访数据；年龄至少 18 岁，并且能够理解研究目标以配合随访流程。；

排除标准

存在远处转移（根据AJCC第8版TNM分期定义为M1期）或在食管切除术之前存在伴发恶性肿瘤；有慢性疼痛史（定义为持续超过3个月的疼痛，包括慢性腰痛、关节炎相关疼痛或神经病理性疼痛）或术前诊断为精神障碍（包括重度抑郁障碍、广泛性焦虑障碍、双相情感障碍或精神分裂症）；存在严重感染、血液系统疾病或自身免疫性疾病；临床资料不完整或随访时间少于3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

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