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首页 临床进展 乳腺癌、癌旁及淋巴结菌群与乳腺癌术后慢性疼痛及预后的关系

【ChiCTR2400082575】乳腺癌、癌旁及淋巴结菌群与乳腺癌术后慢性疼痛及预后的关系

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基本信息
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ChiCTR2400082575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌、癌旁及淋巴结菌群与乳腺癌术后慢性疼痛及预后的关系

试验专业题目

乳腺癌、癌旁及淋巴结菌群与乳腺癌术后慢性疼痛及预后的关系

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临床试验信息
试验目的

本课题为前瞻性队列研究，基于16S rRNA基因高通量测序技术和宏蛋白质组分析，通过生物信息学分析，对比肿瘤、癌旁及淋巴结组织菌群和蛋白质组成，明确菌群及蛋白质的组成与CPSP及肿瘤预后的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟行前哨淋巴结活检术或腋窝淋巴结清扫术的乳腺癌手术患者（包括保乳或单纯乳房切除），女性，18-80岁，ASA Ⅰ-Ⅲ级，患者及家属已签署知情同意书。；

排除标准

（1）临时改变术式；（2）术前放化疗史；（3）近1月服用抗生素；（4）合并其他部位慢性疼痛病史；（5）合并可能影响微生物群落结构的代谢性疾病（如甲状腺功能障碍、糖尿病等）；（6）肠道功能障碍；（7）罹患其他部位或系统癌症；（8）妊娠期妇女；（9）服用镇静/抗抑郁等精神药物，语言理解困难，精神疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

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