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【ChiCTR2600118112】VATS术中布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合胸管内固定策略对术后疼痛的改善效果：一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118112

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

VATS术中布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合胸管内固定策略对术后疼痛的改善效果：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

VATS术中布比卡因脂质体肋间神经阻滞联合胸管内固定策略对术后疼痛的改善效果：一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本课题通过前瞻性随机对照研究，评估单孔胸腔镜手术术后的急慢性疼痛程度，阐明胸管内固定策略是否能减轻单孔胸腔镜手术术后疼痛。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SAS统计分析系统，在给定种子数条件下，生成随机数，组成随机编码表。每例研究对象严格按照对应的随机编码表入组，接受分配治疗。

盲法

单盲设计。术者无法设盲（因需执行胸管固定/不固定操作），但患者与负责数据收集的医务人员对分组不知情。数据收集阶段使用匿名编码记录，数据仅与唯一研究编号对应，不含任何分组标识信息。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级； 2.年龄20-70岁； 3.术式为单孔胸腔镜手术； 4.无严重心、脑、肺、肝、肾等脏器疾病。；

排除标准

1.局麻药过敏； 2.严重凝血障碍； 3.过度肥胖； 4.慢性疼痛病史； 5.任何胸膜介入手术，如滑石粉、胸膜切除术或胸壁切除术； 6.长期服用镇痛镇静药物或药物滥用史的患者； 7.酗酒滥用药物和精神病史患者； 8.合并全身感染性疾病，近期接受激素或类固醇治疗的患者； 9.既往已接受单侧肺部外科手术者； 10.患有其他恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

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