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首页 临床进展 循环肿瘤细胞（CTCs）及其BRCA1基因表达与乳腺癌患者生存的相关性研究

【ChiCTR-ROC-16009789】循环肿瘤细胞（CTCs）及其BRCA1基因表达与乳腺癌患者生存的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-16009789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

循环肿瘤细胞（CTCs）及其BRCA1基因表达与乳腺癌患者生存的相关性研究

试验专业题目

循环肿瘤细胞（CTCs）及其BRCA1基因表达与乳腺癌患者生存的相关性研究

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550004

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临床试验信息
试验目的

本研究在已有研究的基础上，进一步明确不同型别CTCs的动态变化在乳腺癌化疗疗效监测中的临床意义，评价基于CTCs检测的化疗疗效评估体系的应用价值。同时观察治疗过程中关键时间点CTCs中BRCA1基因的动态变化，探讨其与乳腺癌化疗疗效的相关性，以期实现乳腺癌化疗疗效的精确深入评估。研究CTCs中BRCA1基因表达与其在组织中表达的一致性，从而明确采用CTCs替代组织样本从而解决化疗疗效预测时样本限制等问题。并结合影像学和血清学等评估手段来比较CTCs在乳腺癌疗效评价中的应用价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

a.经病理证实的18-75岁乳腺癌患者，CTCs检测结果阳性； b.于采集时间点采集患者外周血； c.分离患者外周血CTC，进行CTCs计数、分型及BRCA1基因表达分析； d.对所有患者数据分析，了解CTCs计数、分型及BRCA1基因表达与患者基线特征的相关性，同时了解CTCs中BRCA1基因表达与铂类疗效的相关性.；

排除标准

a.CTC检测结果阴性患者； b.未按时间点采集外周血的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省肿瘤医院

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研究负责人邮编

550004

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