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【ChiCTR2300068823】有组织学证据的自身免疫性肝病的预后观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068823

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性肝病

试验通俗题目

有组织学证据的自身免疫性肝病的预后观察性研究

试验专业题目

有组织学证据的自身免疫性肝病的预后观察性研究

申办单位信息
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联系人邮编

212000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对自身免疫性肝病患者的临床资料进行回顾性研究，目的是探讨研究基线水平的病理变化与病人的远期预后影响、及探讨影响自身免疫性肝病的远期预后的因素，进一步为临床决策提供证据，提高自身免疫性肝病的防治率，降低相关病死率。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

符合以下所有标准的患者方可入组： （1）年龄不限，性别不限； （2）诊断标准： 1）AIH、PBC诊断标准符合2015年中华医学会肝病学分会、消化病学分会及感染病学分会制定的诊疗共识的诊断标准； 2）PSC诊断标准符合2021年中华医学会肝病学分会、消化病学分会及感染病学分会制定的诊疗共识的诊断标准；；

排除标准

凡有下列情况之一者不入选： （1）临床资料不全者； （2）存在精神障碍、合并其他重大疾病的患者； （3）中途退出及失访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

镇江市第三人民医院

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研究负责人邮编

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