ChiCTR1800015360
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鲁比前列酮胶囊
化药
芦比前列酮胶囊
2018-03-26
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功能性便秘
鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照验证性临床试验
鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照验证性临床试验
通过与安慰剂比较，评估鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
采用区组随机方法进行受试者的随机化分组。随机表由统计单位应用SAS产生。
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自筹
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130
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2018-04-02
2020-04-02
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成年功能性便秘患者。；
请登录查看1) 对鲁比前列酮过敏者； 2) 肠易激综合征者； 3) 肠梗阻/巨直肠症/巨结肠症或假梗阻者； 4) 肠道有器质性异常或炎性肠道疾病者； 5) 由于继发性原因引起的功能性便秘者或阿片类药物引起的便秘者； 6) 筛选期前3个月内有胃肠道或腹部手术史者； 7) 筛选前1 年内有药物或酒精滥用史者。；
请登录查看中山大学附属第一医院
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