洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 枸橼酸西地那非片生物等效性试验

【CTR20223123】枸橼酸西地那非片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20223123

试验状态

已完成

药物名称

枸橼酸西地那非片

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸西地那非片

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

治疗成人肺动脉高压

试验通俗题目

枸橼酸西地那非片生物等效性试验

试验专业题目

枸橼酸西地那非片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的枸橼酸西地那非片（规格：20mg）为受试制剂，以Pifzer Ireland Pharmaceuticals的枸橼酸西地那非片（Revatio®，规格：20mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 150  ；

第一例入组时间

2023-02-08

试验终止时间

2023-04-12

是否属于一致性

是

入选标准

1.1)受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；

排除标准

1.1)对本品及辅料中任何成份过敏者；或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；

2.2)有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害受试者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；

3.3)有眼科及耳鼻喉科相关疾病史者（如患有视网膜血管病变或出血者；既往有非动脉性前部缺血视神经病变（NAION）病史者；突发性听力丧失者等）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410008;410008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多枸橼酸西地那非片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
枸橼酸西地那非片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院的其他临床试验

更多

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

枸橼酸西地那非片相关临床试验

更多

枸橼酸西地那非相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看