CTR20231991
已完成
他达拉非片
化学药
他达拉非片
2023-07-07
/
治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
他达拉非片生物等效性试验
他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
510515
主要目的：以广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的他达拉非片（规格：5mg）为受试制剂，以Eli Lilly Nederland B.V.（礼来制药公司）的他达拉非片（规格：5mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2023-07-06
2023-08-30
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对他达拉非片及辅料中任何成份或其他PDE5抑制剂过敏者；或对某些食物或药物过敏，并经研究医生判断不适合参加本试验者；
2.有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害受试者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；
3.患有痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等可能增加出血性风险的疾病者；
请登录查看河北医科大学第一医院
050031
药品研发
全球上市
市场与准入
河北医科大学第一医院的其他临床试验
- 地舒单抗治疗肿瘤骨转移的有效性与安全性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 脑卒中营养代谢图谱建立及调控机制研究
- 劳拉西泮片生物等效性预试验
- 正念减压疗法对强迫性障碍患者症状与肠道菌群影响的相关研究
- 高校饮食环境影响大学生饮食行为的机制及干预策略研究
- 听觉神经康复在酒精戒断性谵妄患者症状管理中的辅助应用探索：一项前瞻性、双盲、随机对照可行性研究
- 不同角度头高位联合HFNO对肥胖患者预吸氧效果的影响
- 青少年抑郁症的TMS治疗模式探索：开放标签研究
- 艾司氯胺酮联合右美托咪定无阿片麻醉用于悬雍垂腭咽成形术的临床研究
- 基于多模态脑网络因果分析的青少年抑郁障碍自杀意念深部经颅磁刺激精准治疗机制研究
- 艾司氯胺酮对男性乳房发育患者术后社会焦虑障碍的影响研究
- 基于脑影像技术研究经颅时域干涉刺激治疗药物抵抗性强迫症的疗效及安全性
- 靶向左侧伏隔核的时间干涉刺激治疗强迫症患者的安全性与疗效研究
- 床旁胃超声检查对重度肥胖患者胃内容物和胃容量的诊断价值
- 厄贝沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
- 先天性阴唇肥厚整形女性心理状态研究
- 临床营养科疑难重症医疗大模型评测集的构建与评估
- GABAA 受体部分激动剂（地达西尼胶囊）治疗长期使用苯二氮䓬类药物失眠患者的多中心随机对照研究
- 阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的其他临床试验
- 熊去氧胆酸片生物等效性预试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
- 评价BYS30颗粒治疗膝骨关节炎（肝肾亏虚、风寒湿痹证）的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照多中心的Ⅱ期临床试验
- 罗红霉素胶囊的生物等效性试验
- 评价健康受试者中食物对于BYS10片的药代动力学特征影响
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- [14C]BYS10的人体物质平衡研究
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
- 左氧氟沙星片人体生物等效性试验
- 注射用头孢嗪脒钠在社区获得性细菌性肺炎患者中的药代动力学/药效学研究
- 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
- 评价BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 注射用头孢嗪脒钠药代动力学/药效学研究
- 缬沙坦氨氯地平片（I）生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
- 一项在NTRK或ROS1基因融合成人晚期实体瘤患者中评估HG030片的I期临床研究
- 头孢克洛缓释片生物等效性试验
- 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢氨苄颗粒生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
他达拉非片相关临床试验
- 他达拉非片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）在健康男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29