CTR20241017
进行中（尚未招募）
他达拉非片
化学药
他达拉非片
2024-03-22
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治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia） 的症状和体征。
他达拉非片在健康男性受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验研究
他达拉非片在健康成年男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
136001
比较空腹和餐后给药条件下，吉林益民堂制药有限公司提供的他达拉非片（20mg）与Eli Lily Nederland B.V.持证的他达拉非片（20mg;商品名：希爱力®)在健康成年男性人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或两种以上物质有过敏史者，或已知对他达拉非或其辅料过敏者；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
3.既往或现在有下列疾病或慢性/严重病史且研究医生认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠疾病等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄者；
请登录查看延边大学附属医院（延边医院）;延边大学附属医院（延边医院）
133099;133099
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