CTR20241807
已完成
他达拉非片
化学药
他达拉非片
2024-05-20
/
治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
他达拉非片在健康受试者中的生物等效性试验。
他达拉非片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计的生物等效性试验
044200
以山西辅仁恒峰药业有限公司的他达拉非片为受试制剂，并以Eli Lilly Nederland B.V.的他达拉非片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-07-12
2024-10-02
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.首次服用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；
2.（问询）有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；
3.（问询）筛选前2周内使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者；
请登录查看武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
430033
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