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【ChiCTR2600119902】多囊卵巢综合征前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

多囊卵巢综合征前瞻性队列研究

试验专业题目

多囊卵巢综合征前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建多囊卵巢综合征横断面调查以及多囊卵巢综合征患者临床治疗的纵向随访队列。 2.基于横断面和纵向随访数据，探索多囊卵巢综合征人群在治疗后，血液免疫细胞亚群的改变，识别在多囊卵巢综合征人群血液中具有重要疾病价值的免疫细胞群体，建立多囊卵巢综合征与免疫细胞比例改变的关联模型。 3.基于多组学技术，探讨与多囊卵巢综合征改善过程的相关影响因素，并揭示胰岛素抵抗改善对于多囊卵巢综合征患者症状改善的免疫相关分子调控网络和机制通路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

横断面调查：有月经不调诉求，要求改善月经状况的青年女性（20-45岁），BMI不限，民族不限。 纵向随访调查：在横断面基础上，无肥胖诊断（BMI小于30kg/m2 大于18kg/m2）；治疗方案明确，并持续至少3个月。；

排除标准

横断面调查：包括急性或慢性病毒性肝炎、结核病、恶性肿瘤、严重肝功能障碍或慢性肾病；近3个月内使用激素类药物（地屈孕酮等）或胰岛素抵抗治疗药物（二甲双胍或西格列他钠）；以及其他不符合项目纳入指标的情况。 纵向随访调查：在横断面基础上，排除因各种原因无法完成随访的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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