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首页 临床进展 重症监护病房患者抗菌药物药代动力学/药效学达标率分析: 一项前瞻性、观察性、队列研究

【ChiCTR2600119216】重症监护病房患者抗菌药物药代动力学/药效学达标率分析: 一项前瞻性、观察性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119216

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症感染

试验通俗题目

重症监护病房患者抗菌药物药代动力学/药效学达标率分析: 一项前瞻性、观察性、队列研究

试验专业题目

重症监护病房患者抗菌药物药代动力学/药效学达标率分析: 一项前瞻性、观察性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过分析抗菌药物在ICU患者中PK/PD达标率，并分析导致PK/PD不达标的影响因素，为优化ICU患者的抗生素使用剂量提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入住ICU年龄≥18岁； 2. 预计在ICU停留至少7天； 3. 入ICU前14内接受拟研究的抗菌药物治疗(口服或静脉)； 4. 因推测或确诊的感染而需要持续上述药物2-14天的患者； 5. 已有抗菌药物血药浓度数据的患者； 6. 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠和/或哺乳期患者； 2. 从ICU出院或入组后3天内死亡； 3. 药物禁忌； 4. 反对参与研究。 患者的合并症和肾脏清除率不构成排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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