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【ChiCTR2600119890】探讨男性在配偶妊娠期间的代谢指标变化的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

探讨男性在配偶妊娠期间的代谢指标变化的观察性研究

试验专业题目

探讨男性在配偶妊娠期间的代谢指标变化的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：定量描述健康男性从配偶孕前期或孕早期至孕晚期体重、BMI、体脂、腰臀围等体质量指标的纵向变化轨迹。 次要目的：收集可能与变化相关的行为-心理因子（睡眠、饮食、运动、焦虑/抑郁、是否与配偶共同居住、配偶孕程时长等）。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1）年龄20-45岁的男性，其配偶处于妊娠状态。 2）具备中文读写能力，能独立完成电子或纸质问卷。 3）BMI介于18-28 kg/m²之间，以排除过瘦或肥胖对代谢指标的极端影响。；

排除标准

排除标准： 1）已知患有糖尿病、高血压、血脂异常、痛风、甲状腺功能异常、严重心肝肾疾病或恶性肿瘤。 2）近3个月内服用可能影响代谢的药物（如糖皮质激素、减重/降糖/降脂药、β受体阻滞剂等）。 3）近期（如近1个月内）有意识地进行了显著的饮食控制、运动计划或作息改变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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