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【ChiCTR2600119292】布拉氏酵母菌散辅助根除幽门螺杆菌感染的多中心的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

布拉氏酵母菌散辅助根除幽门螺杆菌感染的多中心的回顾性队列研究

试验专业题目

布拉氏酵母菌散辅助根除幽门螺杆菌感染的多中心的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估布拉氏酵母菌散联合标准Hp根除疗法对总体不良反应发生率及严重程度的改善作用。 （2）探索影响Hp根除治疗中不良反应发生的相关因素； （3）探索布拉氏酵母菌散对Hp根除率的影响及相关影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市康哲药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

600;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别、年龄不限； 2.根除方案和原始疾病不限； 3.经至少一种标准检测方法证实Hp感染并已接受根除治疗的Hp感染者； 4.接受Hp根除治疗后10周内，经至少一种标准检测方法证实Hp根除是否成功；；

排除标准

1.缺少关键数据（如Hp根除结果）的患者； 2.在治疗过程中，依从性极差（如自行停药超过总疗程的 1/3，或频繁漏服药物，每周漏服次数达 3 次及以上等情况），无法准确评估治疗效果及不良反应情况的患者； 3.同时使用多种益生菌；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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