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【ChiCTR2600119138】艾玛昔替尼治疗JAK抑制剂难治性斑秃的疗效与安全性：一项前瞻性单臂探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斑秃

试验通俗题目

艾玛昔替尼治疗JAK抑制剂难治性斑秃的疗效与安全性：一项前瞻性单臂探索性研究

试验专业题目

艾玛昔替尼治疗JAK抑制剂难治性斑秃的疗效与安全性：一项前瞻性单臂探索性研究

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临床试验信息
试验目的

旨在评估艾玛昔替尼在巴瑞替尼或利特昔替尼应答不佳的重症斑秃患者中的疗效与安全性。次要目的是探索影响患者应答的预测因素，为优化治疗策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究由江西恒瑞医药股份有限公司提供6个月免费药物和一定的保险费。

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2027-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁（包含两端），性别不限； 2.临床诊断为重症斑秃（基于AAS量表评定*）； 3.既往2年内，曾连续接受标准剂量巴瑞替尼（4 mg，每日一次）或利特昔替尼（50 mg，每日一次）治疗至少6个月，且治疗后应答不佳（定义为SALT评分改善率<30%或治疗后SALT评分仍≥50）； 4.愿意接受艾玛昔替尼治疗； 5.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿参加本研究，并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.有任何病情无法控制的严重临床系统疾病病史/手术史，可能影响试验药物安全性、有效性评价，如存在严重感染、活动性结核病、严重肝脏疾病、肿瘤、精神系统疾病等； 2.妊娠、哺乳期妇女，或者近期内计划生育者； 3.筛选前1个月内参加过临床试验； 4.研究者认为研究参与者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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