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【ChiCTR2600118251】湖南省儿童超重与肥胖儿童队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性超重或肥胖

试验通俗题目

湖南省儿童超重与肥胖儿童队列

试验专业题目

湖南省儿童超重与肥胖多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）建立超重与肥胖儿童的前瞻性队列，并设立年龄、性别匹配的正常体重儿童作为对照组。 （2）系统评估超重与肥胖儿童的体重减轻效果及代谢紊乱（如胰岛素抵抗、脂代谢异常等）的改善情况，并与正常对照组进行比较分析。 （3）观察个体化治疗后长期体重维持效果与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500;2060

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2030-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.法定监护人同意并签署知情同意书，且年龄≥6岁的儿童本人同时签署儿童版知情同意书； 2.年龄在6-18岁； 3.经专科门诊被诊断为原发性超重或肥胖（通常对应年龄性别BMI≥第85百分位数）合并或不合并相关并发症； 4.健康组：体重正常（通常对应年龄性别 BMI 处于第 5 至第 85 百分位数）；

排除标准

1.继发性肥胖如内分泌性疾病、药物导致的肥胖症（如使用糖皮质激素、米氮平、帕罗细汀等抗抑郁药及氯氮平、奥氮平等抗精神病药）及综合征性肥胖症或单基因肥胖症等； 2.1型糖尿病； 3.合并恶性肿瘤或非肥胖所导致的严重心、肺、肾、肝功能障碍； 4.6个月内有严重心脑血管疾病； 5.12个月内有严重胃肠道疾病或胃肠道手术； 6.使用除减重药以外影响体重或能量平衡的药物； 7.参与其他临床试验者。 健康组：1 型或 2 型糖尿病、胰岛素抵抗、高脂血症、原发性或继发性高血压、脂肪肝等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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/

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