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【ChiCTR2600118251】湖南省儿童超重与肥胖儿童队列

基本信息
登记号

ChiCTR2600118251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性超重或肥胖

试验通俗题目

湖南省儿童超重与肥胖儿童队列

试验专业题目

湖南省儿童超重与肥胖多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)建立超重与肥胖儿童的前瞻性队列,并设立年龄、性别匹配的正常体重儿童作为对照组。 (2)系统评估超重与肥胖儿童的体重减轻效果及代谢紊乱(如胰岛素抵抗、脂代谢异常等)的改善情况,并与正常对照组进行比较分析。 (3)观察个体化治疗后长期体重维持效果与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2060;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2030-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.法定监护人同意并签署知情同意书,且年龄≥6岁的儿童本人同时签署儿童版知情同意书; 2.年龄在6-18岁; 3.经专科门诊被诊断为原发性超重或肥胖(通常对应年龄性别BMI≥第85百分位数)合并或不合并相关并发症; 4.健康组:体重正常(通常对应年龄性别 BMI 处于第 5 至第 85 百分位数);

排除标准

1.继发性肥胖如内分泌性疾病、药物导致的肥胖症(如使用糖皮质激素、米氮平、帕罗细汀等抗抑郁药及氯氮平、奥氮平等抗精神病药)及综合征性肥胖症或单基因肥胖症等; 2.1型糖尿病; 3.合并恶性肿瘤或非肥胖所导致的严重心、肺、肾、肝功能障碍; 4.6个月内有严重心脑血管疾病; 5.12个月内有严重胃肠道疾病或胃肠道手术; 6.使用除减重药以外影响体重或能量平衡的药物; 7.参与其他临床试验者。 健康组:1 型或 2 型糖尿病、胰岛素抵抗、高脂血症、原发性或继发性高血压、脂肪肝等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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