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【ChiCTR2500115724】湘雅医院原发性醛固酮增多症精准诊疗队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115724

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

湘雅医院原发性醛固酮增多症精准诊疗队列

试验专业题目

湘雅医院原发性醛固酮增多症精准诊疗队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在依托湘雅医院PA专病队列，整合多维度临床资料与多组学检测数据，系统探索可用于PA精准分型、个体化手术决策及预后预测的关键标志物，构建具有高临床实用性模型，推动PA精准诊疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

芙蓉实验室科技攻关项目资助

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于18岁，男女不限； 2.自愿同意参加本项研究，并签署知情同意书； 3.PA筛查阳性，即立位血浆醛固酮/肾素比值，ARR≥20(pg/ml)/(μIU/ml) 或ARR≥30(ng/dL)/(ng/ml/hr)且至少一个确诊试验为阳性（卡托普利抑制试验（CCT）后血浆醛固酮≥110pg/ml或坐位盐水负荷试验（SIT）后血浆醛固酮≥100pg/ml）。 4.分型诊断： UPA（满足以下任一条件）：①AVS提示单侧病变；②68Ga-Pentixafor PET/CT上视觉显像阳性，且SUVmax≥7.65或LCR≥1.60或LLR≥3.36；③术后病理符合UPA HISTALDO分型； BPA（满足以下任一条件）：①AVS提示双侧病变；② 68Ga-Pentixafor PET/CT上视觉显像阴性或摄取稍高，且SUVmax<7.65、 LCR<1.60及LLR<3.36。；

排除标准

1.拒绝加入试验，患者本人或近亲属无法理解或签署知情同意书； 2.合并其他常见的继发性高血压的患者，如肾动脉狭窄、肾实质性高血压、嗜铬细胞瘤、皮质醇增多症等； 3.合并恶性肿瘤或严重心、肺、肾、肝功能障碍； 4.孕期或哺乳期妇女、试验期内有怀孕计划妇女以及怀孕高风险但未采取任何避孕措施的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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