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【ChiCTR2600122721】定量监测下新斯的明逆转对术后残余神经肌肉阻滞的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

定量监测下新斯的明逆转对术后残余神经肌肉阻滞的影响

试验专业题目

定量监测下新斯的明逆转对术后残余神经肌肉阻滞的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估定量监测指导下新斯的明逆转对术后残余神经肌肉阻滞（RNMB）发生率的影响。 2. 探索性目的：进一步评估定量监测指导下新斯的明逆转对 PACU 低氧血症发生的影响，优化新斯的明使用，降低 RNMB 提高患者术后安全性，为制定更规范、更科学的神经肌肉阻滞逆转指南提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员通过计算机分组软件（spss）生成随机数字表，试验组（定量监测组）与对照组（常规组）按 1:1 比例分配

盲法

患者和收集数据的研究者均不清楚分组情况

试验项目经费来源

研究生导师

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁接受择期腹腔镜胃肠道肿瘤手术的患者; 2.ASAI-III 级；

排除标准

1.体重指数（BMI）≥ 35 kg/m²； 2.患有神经肌肉疾病或手受伤等影响握力测量的患者 3.孕妇或哺乳期女性； 4.既往对顺式阿曲库铵或新斯的明过敏的患者； 5.严重疾病，包括严重肺部炎症、严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）（GOLD III或 IV 级，或在家需要（无创）通气和/或氧疗）、严重心脏疾病（纽约心脏协会III 或 IV 级）、严重肝脏疾病（例如，肝衰竭）、慢性肾功能衰竭（肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m²）； 6.正在参与研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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