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【ChiCTR2400086467】麻醉深度双参数（IoC）监测在膝关节镜手术患者全凭静脉麻醉中对丙泊酚和瑞芬太尼用量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086467

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半月板损伤

试验通俗题目

麻醉深度双参数（IoC）监测在膝关节镜手术患者全凭静脉麻醉中对丙泊酚和瑞芬太尼用量的影响

试验专业题目

麻醉深度双参数（IoC）监测在膝关节镜手术患者全凭静脉麻醉中对丙泊酚和瑞芬太尼用量的影响

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临床试验信息
试验目的

分析麻醉深度监测在膝关节镜半月板手术患者全凭静脉麻醉中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表生成

盲法

本实验为单盲，研究者和/或其成员知道采用的是何种处理，但病人不知道。

试验项目经费来源

院级课题所拨经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄>18岁； ②美国麻醉师协会麻醉分级I-Ⅱ级； ③单侧膝关节镜半月板手术； ④身体质量指数(BMI)为18～30kg／m2； ⑤心肝肾肺功能基本正常；无贫血； ⑥接受全凭静脉麻醉下膝关节镜半月板手术； ⑦病例资料完善。；

排除标准

①严重贫血者； ②对阿片类药物或丙泊酚、瑞芬太尼等过敏者； ③有急慢性呼吸系统病史者； ④心血管疾病或精神疾病者； ⑤心肝肾肺器质性功能障碍者； ⑥听力异常者； ⑦孕期或哺乳期女性； ⑧BMI>30 kg／m2者； ⑨临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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