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【ChiCTR2600120270】PTi指导术中瑞芬太尼调控对膝关节镜手术患者止血带高血压的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

PTi指导术中瑞芬太尼调控对膝关节镜手术患者止血带高血压的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

PTI指导术中瑞芬太尼调控对膝关节镜手术患者止血带高血压的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以探讨镇痛指数（ PTI） 指导下的瑞芬太尼调控对膝关节镜手术患者止血带高血压的影响为主要目的，同时评估该调控方式对患者术后早期镇痛效果、恢复质量及术中血流动力学稳定性的影响，并通过观察不良事件发生率进一步评估其临床安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机分组，将所有入选患者按1:1比例随机分为两组。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-04

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18~65岁； 2、美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅰ-Ⅲ级患者； 3、拟在全麻下行择期膝关节镜手术。；

排除标准

1、缺血性心脏病、未控制的高血压、肝肾功能不全； 2、长期使用阿片类药物、镇静药或抗抑郁药； 3、有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史； 4、止血带使用禁忌证（如周围血管疾病、周围神经病变）； 5、止血带充气时间 <30 分钟或> 120分钟。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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