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首页 临床进展 联合足底热盐袋热保护策略对预防膝关节镜手术中术中低体温的效果：一项随机对照试验

【ChiCTR2600120304】联合足底热盐袋热保护策略对预防膝关节镜手术中术中低体温的效果：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120304

试验状态

结束

药物名称

足底热盐袋;膝关节镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节镜手术中的术中低温

试验通俗题目

联合足底热盐袋热保护策略对预防膝关节镜手术中术中低体温的效果：一项随机对照试验

试验专业题目

手术室低体温护理联合足底热盐包在行膝关节镜术低体温患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估联合应用足底热盐袋的热保护策略对预防膝关节镜手术患者术中低体温的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

我们采用计算机生成的随机数序列（由未参与患者招募或数据收集的第三方统计学家使用SPSS 26.0软件生成），以1:1的比例将患者随机分配至实验组或对照组。

盲法

由于本研究的干预措施为局部加热，受试者及实施干预的护理人员无法设盲，因此采用单盲法。设盲人员主要为结局评估者、数据录入员和统计分析员。结局评估者仅负责温度测量、症状观察及指标记录，不参与干预措施的实施，且不知晓受试者的分组情况。数据录入员和统计分析员仅可访问编码匿名化数据，无法接触受试者的个人信息或分组信息，以最大限度减少评估偏倚和统计偏倚。

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目（项目编号：2024zl853）。

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合关节镜治疗适应症的患者； 2.沟通无障碍的患者； 3.年龄在18至55岁之间； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级，且无心脏、肺、肝或肾脏等重要器官严重功能障碍； 5.术前核心体温为36.0–37.5°C，无发热或低体温症状。；

排除标准

1.合并呼吸系统及循环系统外周血管疾病的患者； 2.术前体温低于36°C或高于38°C； 3.足部皮肤病变患者（包括裂伤、溃疡、炎症或感觉减退/缺失）； 4.对盐袋成分或局部加热过敏或不耐受者； 5.术前24小时内使用过体温调节药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淳安县中医医院

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