ChiCTR2200060325
尚未开始
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2022-05-28
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痔疮
肛门镜下硬化剂注射治疗内痔的前瞻性真实世界研究
肛门镜下硬化剂注射治疗内痔的前瞻性真实世界研究
1. 观察肛门镜下硬化剂注射治疗内痔的有效性（短期疗效及长期疗效）； 2. 评价肛门镜下硬化剂注射治疗内痔的安全性（出血、脱垂、痔萎缩和粘膜增生等发生情况）； 3. 积累泡沫硬化剂的使用经验，为制定肛门镜下泡沫硬化剂治疗内痔的规范化精准治疗方案提供依据。
病例对照研究
上市后药物
无
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海南康哲美丽科技有限公司
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2022-05-01
2024-01-01
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1. 年龄18-75周岁（包含18、75周岁），男女不限； 2. 依据Goligher分级内痔的镜下适应症为： II、III及IV度，需要择期或急诊治疗者； 3. 签署知情同意书。；
请登录查看1. 凝血功能障碍或正在使用抗凝或抗血小板药物者； 2. 合并肛周脓肿、肛瘘、直肠息肉、肠道肿瘤或肠道感染性疾病者； 3. 患有肛乳头状肥大以及其他肠道疾病影响评价者； 4. 既往有低位直肠或肛门手术史； 5. 有严重全身性疾病的患者（尤其是未经治疗的）； 6. 不能活动的患者； 7. 血栓栓塞性疾病患者，血栓症高危患者(例如，已知有遗传性血栓形成倾向的患者或有多重风险因素的患者，如用激素类避孕药或激素替代治疗、肥胖、吸烟及长期不活动的患者)； 8. 重度贫血患者； 9. 一个月内有硬化剂治疗史； 10. 妊娠期及哺乳期女性； 11. 精神障碍者； 12. 近三个月内参加过其他药物临床研究者； 13. 依从性差，不能配合完成试验； 14. 医生认为其它不适合入组的情况。；
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