CTR20250624
已完成
富马酸伏诺拉生片
化学药
富马酸伏诺拉生片
2025-02-28
/
反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
410329
旨在研究单次餐后口服湖南迪诺制药股份有限公司研制、生产的富马酸伏诺拉生片（20mg）的药代动力学特征；以Takeda Pharmaceutical Company Limited 生产的富马酸伏诺拉生片（沃克®，20mg）为参比制剂，比较两制剂中药代动力学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2025-04-14
2025-05-09
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：胃恶性肿瘤、胃十二指肠溃疡、胃炎、食管炎、溃疡性结肠炎、肝脏疾病、肝功能异常、肾脏疾病、骨质疏松等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
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