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【ChiCTR2500111416】语言助推促进医患共享决策对二型糖尿病患者自我管理的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二型糖尿病

试验通俗题目

语言助推促进医患共享决策对二型糖尿病患者自我管理的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

语言助推促进医患共享决策对二型糖尿病患者自我管理的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估语言助推策略在促进医患共享决策中的有效性,及其对二型糖尿病患者自我管理能力和健康结局的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由本研究的数据统计人员使用统计软件(如R或SAS)通过分块随机化法生成。随机分配方案将由不直接参与受试者招募的研究协调员负责执行。分组单位为“日”,即每个预定的门诊日被随机分配为“实验组日”或“对照组日”,在该日所有符合条件并同意参与的患者均接受同一组别的干预。

盲法

本试验为“单盲”设计。 施盲对象: 结局评估者(负责数据收集和统计分析的研究人员)对分组信息设盲。 未施盲对象及原因: 医生和患者由于需要执行特定的行为学干预(语言助推与共享决策),因此无法对其设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为二型糖尿病、年龄18岁及以上、认知功能正常、具备基本的智能手机使用能力等。;

排除标准

存在严重急性并发症、认知障碍、参与其他临床试验等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属翔安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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示例数据
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