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【ChiCTR2400085157】基于病理-MRI图像与人工智能的乳腺癌非前哨淋巴结转移状态预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于病理-MRI图像与人工智能的乳腺癌非前哨淋巴结转移状态预测研究

试验专业题目

基于病理-MRI图像与人工智能的乳腺癌非前哨淋巴结转移状态预测研究

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临床试验信息
试验目的

基于乳腺癌阳性前哨淋巴结的术中冰冻WSI切片图像以及原发肿瘤的MRI图像以及人工智能的技术方法，构建NLSN的预测模型，以实现在术中准确的预判非前哨淋巴结的转移状态，减少不必要的腋窝淋巴结清扫，从而降低患者的医疗负担同时避免手术带来的并发症。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初发乳腺癌患者 2. 行前哨淋巴结活检阳性且进行了腋窝淋巴结清扫 3. 手术前未进行新辅助化疗、放疗或者消融治疗 4. 手术前3周内进行MRI检查；

排除标准

1. 复发性乳腺癌或者腋窝有手术、放疗病史 2. 炎性乳腺癌 3. 双侧乳腺癌或者转移性乳腺癌 4. 既往或者现患有其他恶性肿瘤病史 5. 前哨淋巴结记录个数>5 6. 前哨淋巴结冰冻H&E染色切片缺失 7. 肿块ROI太小（体素小于64）或核磁图像不清晰 8. 临床病理资料不完整；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省肿瘤医院 (昆明医科大学第三附属医院)

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