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【ChiCTR2400084855】基于病理图像与虚拟染色技术的乳腺癌腋窝淋巴结转移状态评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于病理图像与虚拟染色技术的乳腺癌腋窝淋巴结转移状态评估研究

试验专业题目

基于病理图像与虚拟染色技术的乳腺癌腋窝淋巴结转移状态评估研究

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临床试验信息
试验目的

利用基于深度学习的虚拟染色算法对乳腺癌腋窝淋巴结的术后石蜡切片进行虚拟染色并建立诊断模型，以期提高淋巴结染色的效率，减少化学染色的过程，并将石蜡切片虚拟染色模型推广到多种肿瘤相关淋巴结的诊断。此外利用基于深度学习的虚拟染色算法对乳腺腋窝淋巴结术中冰冻切片进行虚拟染色，以期缩短前哨淋巴结术中冰冻时间，提高诊断效率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分： 1) 18-75岁女性乳腺癌患者； 2) 进行乳腺癌外科切除+前哨淋巴结活检/腋窝淋巴结清扫 3) 淋巴结有明确的术后石蜡病理结果； 第二部分： 1) 18-75岁 2) 进行甲状腺、肺、胃肠，妇科肿瘤切除伴随淋巴结检查 3) 淋巴结有明确的术后石蜡病理结果； 第三部分： 1) 18-75岁女性乳腺癌患者； 2) 进行乳腺癌外科切除+前哨淋巴结活检 3) 前哨淋巴结有明确的术后石蜡病理结果；；

排除标准

第一部分/第二部分： 1. 淋巴结诊断结果缺失 2. 切片中无淋巴结成分 第三部分： 1) 前哨淋巴结诊断结果缺失； 2) 冰冻切片中无淋巴结成分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省肿瘤医院 (昆明医科大学第三附属医院)

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