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【ChiCTR2500110727】应用曲面全景片评估垂直骨面型:眶下-下颌平面角(OMPA)与下颌平面角(MPA)的相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500110727

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙面畸形

试验通俗题目

应用曲面全景片评估垂直骨面型:眶下-下颌平面角(OMPA)与下颌平面角(MPA)的相关性分析

试验专业题目

应用曲面全景片评估垂直骨面型:眶下-下颌平面角(OMPA)与下颌平面角(MPA)的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

分析曲面全景片上测量的眶下-下颌平面角(OMPA)和全景下颌平面角(PMPA)与头颅侧位片上测量的下颌平面角(MPA)之间的相关性,对比分析OMPA和PMPA在全景片中辅助预测垂直骨面型的可行性,并探究拍摄时头颅倾斜对相关性的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

厦门大学

试验范围

/

目标入组人数

178

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准:所选每一例样本的x片必须来自同一患者,且患者同时具有头颅侧位片和曲面全景片;x片拍摄时间应为患者进行矫正治疗前(矫正时或矫正后患者骨面型可能会发生变化,影响实验结果);x片应清晰完整能够定点,且不能是截图。;

排除标准

排除标准:患者的曲面体层片与头颅侧位片拍摄时间间隔超过3个月;患者拍摄影像时已有正畸、正颌外科或其他可能影响颌面部骨骼结构的治疗史;患者存在先天性颅颌面综合征(如唇腭裂)、颌骨骨折、颌骨肿瘤、严重的颞下颌关节骨性病变或其他系统性骨骼疾病;影像存在过度扭曲、伪影、曝光不足或过度、以及任何原因导致的关键解剖标志点(如眶下点、耳点、下颌骨下缘)模糊或无法辨认的情况; 影像拍摄时患者体位严重不正,例如头颅在矢状面或冠状面上存在明显倾斜,无法通过软件功能进行可靠校准。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门医学院附属口腔医院

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