【ChiCTR2500107725】Re Treaty与Reciproc Blue在根管再治疗中的应用效果比较随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107725

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性根尖牙周炎或牙髓坏死

试验通俗题目

Re Treaty与Reciproc Blue在根管再治疗中的应用效果比较随机对照研究

试验专业题目

Re Treaty与Reciproc Blue在根管再治疗中的应用效果比较随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究比较Re Treaty与Reciproc Blue在临床上进行根管再治疗的使用效果，包括操作时间、患者术后疼痛反应及充填物根尖挤出情况，为临床进行根管再治疗镍钛器械的选择提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

生成随机数字 1 .在EXCEL左侧新建一栏患者的编码，右侧新建一栏“随机数”为变量，编辑fx=RAND(),下拉单元格，为每个患者编号赋予一个不重复的值。 2.新建一栏“分组”为变量，将随机数转换为分组。输入函数fx=RANK，依据随机数的大小进行排名，将所有患者按1-81的排名，因为要分为3组，每组27人，用排名除以27。 3.在RANK前面使用ROUNDUP函数，将结果四舍五入，取整数位，得到1、2、3。 4.最后使用CHOOSE函数给每个小组一个名字，例如:A组、B组和C组。

盲法

本研究为随机、单盲临床试验，对评估者进行施盲，因操作特殊性无法对操作者及受试者实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

临床评估标准: （1）18-65岁成年无系统性疾病患者；（2）需要根管再治疗的患牙：既往有根管治疗病史，有或无咬合不适，叩痛（-或±），修复需要；（3）牙周检查:探诊深度正常，松动度生理范围内; 影像学评估标准（1）恒牙根尖孔闭合；（2）根管内见充填物影像至根尖1/3段；（3）根尖周指数PAI为0级、1级或2级。；

排除标准

临床评估标准: （1）伴有严重的系统性疾病(严重的进行性心脏病、第 III 期高血压、低血糖、严重的肺气肿、结核中毒、代谢失调的糖尿病等)，不能合作的患者; （2）患牙急性炎症期；（3）患牙牙龈肿胀或窦道；（4）牙周检查异常：患牙牙周袋深度＞4mm，II°或III°松动；（5）患者12小时内服用止痛药，2周内服用抗生素。影像学评估标准: （1）恒牙根尖孔未闭合或根尖吸收; （2）牙根内/外吸收或根管钙化; （3）根尖周指数 PAI≤2 ; （4）牙槽骨吸收>1/3。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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