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【ChiCTR2200057887】自体血中富血小板纤维蛋白诱导成年恒牙牙髓再生的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200057887

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓根尖周炎

试验通俗题目

自体血中富血小板纤维蛋白诱导成年恒牙牙髓再生的临床疗效观察

试验专业题目

自体血中富血小板纤维蛋白诱导成年恒牙牙髓再生的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨自体血中富血小板纤维蛋白(PRF)诱导成年恒牙牙髓再生的临床疗效观察。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建省卫生健康青年科研课题 (No. 2019-2-41)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-30岁; 2.牙髓坏死伴根尖发育不成熟的患牙:牙齿发育处于 Nolla分期的7、8或9期。Nolla分期方法如下:0期:牙囊未出现;1期:牙囊影像出现;2期:牙尖开始钙化;3期:牙冠形成1/3;4期:牙冠形成2/3;5期:牙冠接近形成;6期:牙冠形成,牙根开始发育;7期:牙根形成1/3;8期:牙根形成2/3;9期:牙根接近形成,根尖孔未闭合;10期:牙根形成,根尖孔闭合; 3.牙根发育成熟但根尖有吸收破坏,根尖孔直径大于1mm的成年恒牙; 4.不需要为桩/核最终修复体留出空间; 5.单根管的前牙或前磨牙; 6.患者及其监护人同意该治疗方案,签署知情同意书并具有良好的依从性; 7.患者对完成治疗所需的药物和抗生素不过敏; 8.不伴有牙周疾病或根裂。;

排除标准

1.患有其他严重脏器疾病,如心肺、肾脏等重大疾病的患者; 2.根尖囊肿患者; 3.不配合或者退出的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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