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【ChiCTR2400092111】蜂海绵骨针（丰瓿水光透肌按摩凝胶）用于促进局部外用药物的经皮递送效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

蜂海绵骨针（丰瓿水光透肌按摩凝胶）用于促进局部外用药物的经皮递送效果研究

试验专业题目

蜂海绵骨针（丰瓿水光透肌按摩凝胶）用于促进局部外用药物的经皮递送效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价蜂海绵骨针凝胶促进局部外用药物的经皮递送效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

抽签

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2026-11-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～65 周岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级 Ⅰ级：体格健康，发育营养良好，各器官功能正常。 Ⅱ级：除外科疾病外，有轻度并存病，功能代偿健全。 3.自愿签署知情同意书并愿意配合访视。；

排除标准

1.对微针材料或利多卡因过敏者； 2.试验区域局部皮肤处于活动期或进展期的皮肤病，或具有皮肤病，如湿疹、寻常型银屑病、扁平苔癣，或局部皮肤感染（包括病毒性、细菌性、真菌性）； 3.试验区域存在恶性肿瘤或不明性质的皮肤肿瘤； 4.已知既往患有凝血功能障碍等其他血液系统疾病，或患有不能耐受微针治疗 的其它系统性疾病者； 5.正在接受化疗/放疗者； 6.瘢痕疙瘩或瘢痕体质者； 7.精神类疾病患者； 8.研究者认为不宜入组的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属翔安医院

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研究负责人邮编

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