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CTR20221554
进行中(招募中)
H-002胶囊
化药
H-002胶囊
2022-06-21
企业选择不公示
非小细胞肺癌
H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究
一项评价H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究
201100
评估H002的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD)或最佳生物效应剂量(OBD)/II期推荐剂量(RP2D)。评估H002口服给药的药代动力学(PK)特征。评估H002治疗的初步抗肿瘤作用。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-08-26
/
否
1.签署知情同意书(ICF)时年龄 ≥ 18岁的男性或女性;
请登录查看1.在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物;
2.受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变;
3.既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗;
请登录查看上海市胸科医院
200030
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