洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

【CTR20221554】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221554

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

H-002胶囊

药物类型

化药

规范名称

H-002胶囊

首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

试验专业题目

一项评价H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估H002的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）或最佳生物效应剂量（OBD）/II期推荐剂量（RP2D）。评估H002口服给药的药代动力学（PK）特征。评估H002治疗的初步抗肿瘤作用。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 76 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-08-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

排除标准

1.在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2.受试者携带方案排除标准中规定的基因；

3.既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多H-002胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
H-002胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

上海市胸科医院的其他临床试验

更多

南京红云生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

H-002胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多