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宜明（北京）生物医药有限公司资讯动态
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聚力创新药生态，同创伟业携手成员企业“ 走进贝达药业 ”公司动态在全球生物医药创新浪潮奔涌、跨界融合日益深化的时代，构建开放协同的产业生态已成为推动中国新药研发从跟跑到并跑、领跑的核心动力。 近日， 同创伟业携手成员企业开启了一场聚焦生物医药前沿的深度产业链接之旅——“走进贝达药业” 。 通过企业深度参访、高层对话与精准路演等形式，各方围绕生物医药黄金发展期，就资本与产业生态深度融合、推动源头创新至商业转化等议题展开深入探讨。同创伟业2026-04-29379贝达药业股份有限公司 盐酸埃克替尼 深圳市新樾生物科技有限公司
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国内首款体内CAR-T药物获批临床，开启细胞治疗新方向审批动态近期，国内首款体内CAR-T药物获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。 该药依托 慢病毒载体技术，实现体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，通过特异性识别并清除肿瘤靶细胞发挥治疗作用。 双轨并行：体外 CAR-T 的临床实践与体内 CAR-T 的技术突破。宜明生物2026-03-26586国家药品监督管理局 CD19 宜明（北京）生物医药有限公司
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企业资讯丨宜明生物与美国Cellinfinity BIO达成战略合作，共拓in vivo CAR-T治疗新未来公司动态近日，宜明生物与美国生物技术公司Cellinfinity BIO正式宣布达成战略合作，双方将围绕CIB-301和CIB-350等在研管线，在血液肿瘤及实体瘤治疗领域展开深度协同，共同推进in vivo CAR-T疗法的临床转化与产业化进程。 根据协议，宜明生物将为Cellinfinity BIO提供涵盖质粒与慢病毒载体的工艺开发、GMP生产以及中美欧多国注册申报等全流程CDMO服务，助力其in vivo CAR-T管线的快速推进。 此次合作标志着双方在下一代细胞治疗技术研发与应用方面迈出关键一步，将为肿瘤免疫治疗开辟更具可及性的创新路径。中关村生命科学园公司2026-03-18505实体瘤 肿瘤 血液肿瘤
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政策速递｜北京市《支持创新药合同研发生产机构提质增效的若干措施》发布研发注册政策北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会关于印发《支持创新药合同研发生产机构提质增效的若干措施》的通知。 京科发〔2026〕1号。 现予以印发，请遵照执行。宜明生物2026-02-24763实体瘤 华夏英泰（北京）生物技术有限公司 北京因诺惟康医药科技有限公司
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企业资讯丨宜明生物与因诺惟康达成战略合作，共筑眼科基因治疗新高地公司动态近日，中关村生命科学园内企业 宜明生物 与因诺惟康正式签署战略合作协议。 此次合作聚焦于遗传性眼病治疗领域的创新探索，致力于为该类疾病提供突破性治疗解决方案。 根据协议，宜明生物将为因诺惟康的又一款AAV基因治疗候选药物提供覆盖工艺开发、GMP级AAV生产及中美IND申报的全流程CDMO服务。中关村生命科学园公司2026-02-12518眼部疾病 北京因诺惟康医药科技有限公司 宜明（北京）生物医药有限公司
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启航新征程｜宜明生物与华夏英泰达成战略合作，加速通用型细胞治疗管线开发公司动态近日，宜明生物与华夏英泰正式宣布达成战略合作，将共同聚焦重度自身免疫疾病治疗领域的探索与突破。 基于协议，宜明生物将为华夏英泰针对重度自身免疫疾病的通用型STAR-T疗法提供AAV载体的工艺开发、GMP生产至中美IND申报支持的全流程CDMO服务，共同推动该创新细胞治疗药物的临床转化与产业化进程。 双方将以此次战略合作为契机，充分发挥各自在研发创新、工艺开发、规模化生产及全球注册申报等方面的核心优势，携手加速中国ATMP领域创新药物从早期研发到商业化生产的完整链路转化，助力高效、可及的难治疾病治疗方案早日落地全球临床。宜明生物2026-02-12583华夏英泰（北京）生物技术有限公司 北京因诺惟康医药科技有限公司 宜明（北京）生物医药有限公司
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启航新征程｜宜明生物与因诺惟康达成战略合作，共筑眼科基因治疗新高地公司动态近日，宜明生物与因诺惟康正式签署战略合作协议。 此次合作聚焦于遗传性眼病治疗领域的创新探索，致力于为该类疾病提供突破性治疗解决方案。 根据协议，宜明生物将为因诺惟康的又一款AAV基因治疗候选药物提供覆盖工艺开发、GMP级AAV生产及中美IND申报的全流程CDMO服务。宜明生物2026-02-11544实体瘤 北京因诺惟康医药科技有限公司 宜明（北京）生物医药有限公司
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喜报 | 宜明生物获EU GMP QP认证，ATMP全球化生产能力获国际认可公司动态2月9日， 宜明生物旗下的苏州GMP生产基地顺利通过欧盟质量受权人（Qualified Person，QP）审计，正式获得EU QP签发的GMP符合性声明 （GMP COMPLIANCE STATEMENT）。 这一里程碑式成果标志着宜明生物的质量管理体系与生产能力已达到欧盟 GMP标准，为质粒、病毒载体、细胞治疗药物及衍生物等先进治疗药物（ATMP）的高品质研发与规模化生产提供坚实合规保障，为公司完善全球化申报战略、拓展国际市场 奠定 了坚实基础。 值得关注的是，这也是继上月 宜明生物与芬兰AUREALIS THERAPEUTICS签署合作协议后，行业对公司质量体系、产品服务的又一重大国际肯定，彰显了宜明生物在ATMP领域的核心竞争力与国际认可度。宜明生物2026-02-10504宜明（北京）生物医药有限公司
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宜明细胞荣膺2025江苏省级专精特新企业，并入选《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2025》榜单医投速递宜明生物旗下宜明（苏州）细胞生物科技有限公司凭借在先进治疗药品（ATMP）领域的技术突破和市场表现，荣获2025年度江苏省省级专精特新中小企业称号，并入选《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2025》榜单。该公司的专业化、精细化、特色化和新颖化发展得到官方认可，同时，其卓越的高成长性和创新实力也获得了行业内的双重肯定。宜明生物建立了覆盖ATMP CRDMO全产业链的服务体系，提供从工艺开发到商业化生产的一站式解决方案，并成功协助客户完成数十项中美IND申报，展现出强大的行业竞争力。美通社2025-12-31619宜明（北京）生物医药有限公司
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宜明生物AAV-RC质粒完成FDA DMF备案，全球化申报能力迈上新台阶审批动态核心突破：关键质粒DMF备案落地，AAV载体供应链再获关键拼图。 近日，宜明生物已成功完成 AAV-RC质粒（AAV packing RC plasmid）的美国FDA DMF（Drug Master File，药品主文件）备案，并正式获得备案确认函，备案号为DMF32370 。 AAV-RC质粒作为AAV载体包装过程中的核心要素，承载着决定载体性能的关键基因——Rep（复制相关基因）和Cap（衣壳基因），直接决定了AAV的血清型分类与组织嗜性特征，是确保基因治疗产品靶向递送效率和安全性的基石。宜明生物2025-12-29884宜明（北京）生物医药有限公司
宜明（北京）生物医药有限公司药物研发管线
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宜明（北京）生物医药有限公司研究报告
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融资金额
投资方
详情
2022-09-27
医药研发/制造
化学&生物药
C轮
2021-09-16
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
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宜明（北京）生物医药有限公司-数据概览
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