国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第27号

长春金赛药业有限责任公司北京民海生物科技有限公司石药集团欧意药业有限公司天津红日药业股份有限公司浙江医药股份有限公司新昌制药厂

发布日期

2013-01-29

发文字号

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第27号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-01-29

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第27号

2013年1月29日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，山西晋新双鹤药业有限责任公司等14家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年1月29日至2013年2月16日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120119	山西晋新双鹤药业有限责任公司	小容量注射剂[一车间（含激素类）、二车间（含中药提取）]	2012年10月26日-10月30日	陈雷;叶翠馥;郑泉英
2	GMP120150	连云港杰瑞药业有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2012年12月17日-12月21日	范小娜;胡鹏飞;周其屹;陈桂新
3	GMP120161	昆明积大制药股份有限公司	小容量注射剂[激素类（非最终灭菌）]、粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂	2012年12月17日-12月21日	许海鹰;张丁丁;韩莹
4	GMP120164	阿斯利康制药有限公司	冻干粉针剂	2012年12月12日-12月16日	李亚武;李薇;李士博
5	GMP120165	天津红日药业股份有限公司	小容量注射剂[非最终灭菌中药制剂生产线（含中药提取）]	2012年12月21日-12月25日	杨国华;郑宝庆;邹俊
6	GMP120167	昆明南疆制药有限公司	大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）	2012年11月22日-11月26日	周鹏程;曹秀荣;魏文鹏
7	GMP120171	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	大容量注射剂（软袋、玻璃瓶）	2012年12月12日-12月16日	张良君;蔡倩;韩小平
8	GMP120181	北京民海生物科技有限公司	生物制品（麻疹风疹联合减毒活疫苗,注射剂）	2012年12月23日-12月27日	李忠山;黎阳;孟淑芳
9	GMP120184	济南利民制药有限责任公司	小容量注射剂（最终灭菌1号线，非最终灭菌2号线）	2012年12月12日-12月16日	马竹波;王姝;张时勇
10	GMP120185	长春金赛药业有限责任公司	生物制品（注射用重组人生长激素，冻干粉针剂；重组人粒细胞刺激因子注射液，小容量注射剂）	2012年12月23日-12月27日	赵利;赵运江;宋然然
11	GMP120187	哈药集团中药二厂	粉针剂、冻干粉针剂（含中药提取）	2012年12月12日-12月16日	黄荔红;王岩;涂旭光
12	GMP120188	石药集团欧意药业有限公司	小容量注射剂[四车间（含激素类）]	2012年12月17日-12月21日	戴其昌;刘韬;陈相龙
13	GMP120201	浙江康莱特药业有限公司	大容量注射剂	2013年01月10日-01月13日	张如坤;许世辉;翟铁伟;高爽
14	GMP120238	石家庄鹏海制药有限公司	大容量注射剂[102车间（聚丙烯输液瓶）]	2013年01月10日-01月13日	张伟琦;姜学美;张续庄