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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第197号

重庆药友制药有限责任公司北京四环制药有限公司上海罗氏制药有限公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司重组乙型肝炎疫苗

发布日期

2010-02-09

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2010年第8号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2010-02-09

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第197号

国家食品药品监督管理局公告2010年第8号

2010年2月9日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，拜耳医药保健有限公司等163家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第197号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	拜耳医药保健有限公司	片剂、乳膏剂、进口药品分包装（胶囊剂，大容量注射剂）	京J0328
2	北京昊园药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、锻制、直接口服饮片	京K0424
3	北京市燕京药业有限公司	原料药（二车间：醋酸钠、氯化钙、氯化镁、氯化钠、氯化钾、硼酸、硼砂、水杨酸、枸橼酸钾、碘化钾、硫酸镁；一车间：盐酸乙胺丁醇）	京K0439
4	北京嘉林药业股份有限公司	片剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、胶囊剂、原料药（阿托伐他汀钙、泛昔洛韦、盐酸曲美他嗪、卡维地洛、葡萄糖酸镁、咪唑斯汀、门冬氨酸镁、门冬氨酸钾）	京K0440
5	史达德药业（北京）有限公司	片剂	京K0442
6	北京海联制药有限公司	口服液、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、散剂、原料药（聚苯乙烯磺酸钙、氟化钠）	京K0449
7	北京冠城药业有限公司	片剂、散剂	京K0501
8	北京紫竹药业有限公司	滴眼剂、原料药（替勃龙）	京K0504
9	北京本草方源药业有限公司	中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制，直接口服饮片	京K0505
10	北京星昊医药股份有限公司	片剂、胶囊剂	京K0506
11	北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂	颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸）	京K0448-1
12	北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂	片剂、口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、胶剂	京K0448-2
13	天津天威制药有限公司	糖浆剂	津K0200
14	天津中一制药有限公司	浸膏剂、干膏剂	津K0206
15	天津市博爱制药有限公司	煎膏剂、糖浆剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂	津K0210
16	内蒙古蒙奇药业有限公司	片剂	内L0142
17	山西康意制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）、膏剂	晋L0280
18	太原市卫星制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含青霉素类）、滴眼剂、滴鼻剂	晋L0281
19	通化爱心药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂	吉L0535
20	大连天山药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸、水丸）	辽L0358
21	大连辉仁制药有限公司	片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）	辽L0359
22	大连奇运生制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	辽L0360
23	沈阳恩世制药有限公司	丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸）、散剂	辽L0361
24	上海信谊药厂有限公司	滴眼剂（含激素类）、滴耳剂、滴鼻剂	沪K0407
25	上海健坤制药有限公司	硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）	沪L0408
26	上海新亚药业有限公司	无菌原料药（苯巴比妥钠、异戊巴比妥钠、盐酸甲氯芬酯、盐酸呋喃硫胺、盐酸吡多胺、二巯丁二钠、维生素C、福莫司汀）、原料药（多西他赛）	沪L0409
27	上海医药（集团）有限公司新华联制药厂	片剂	沪L0410
28	上海三维制药有限公司	片剂（新线）、原料药（盐酸三氟拉嗪）	沪L0411
29	上海青平药业有限公司	原料药（三硅酸镁、地巴唑、鱼腥草素钠、盐酸多塞平）	沪L0412
30	无锡健特药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	苏L0860
31	江苏华阳制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	苏L0861
32	江苏正大天晴药业股份有限公司	原料药（巴洛沙星、阿折地平、福多司坦、米格列奈钙、地奥司明、盐酸托莫西汀、盐酸吉西他滨、雷替曲塞）、无菌原料药（甲硝唑磷酸二钠、比阿培南）	苏L0862
33	苏州第壹制药有限公司	片剂（含抗肿瘤药）	苏L0863
34	昆山东方药业有限公司	原料药（盐酸多西环素、盐酸美他环素、（苯妥英钠）	苏L0864
35	江苏天禾迪赛诺制药有限公司	乳膏剂	苏L0865
36	宿迁市元祥药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	苏L0866
37	杭州澳医保灵药业有限公司	原料药（依巴斯汀）	浙L0731
38	浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂	毒性中药饮片：净制、切制、炮炙	浙L0732
39	浙江安贝特药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服液	浙L0733
40	浙江仙琚制药股份有限公司	粉雾剂、胶囊剂（激素类）、原料药（噻托溴铵、顺苯磺阿曲库铵、地塞米松）	浙L0734
41	浙江国光生物制药有限公司	片剂、口服溶液剂、糖浆剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	浙L0735
42	桂龙药业（安徽）有限公司	煎膏剂	皖K0341
43	安徽新陇海药业有限公司	原料药（聚维酮碘、环维黄杨星D）	皖K0344
44	安徽孟仁寿制药有限公司	软膏剂（激素类）、滴眼剂、溶液剂、散剂、酊剂（外用）	皖K0345
45	芜湖仁德堂药业有限公司	硬胶囊剂、软膏剂、贴膏剂、糊剂	皖L0348
46	菏泽睿鹰制药集团有限公司	无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢米诺钠、舒巴坦钠、美洛西林钠、氟氯西林钠）	鲁K0681
47	济南利蒙制药有限公司	颗粒剂、片剂	鲁K0682
48	济南三源药业有限公司	滴眼剂	鲁K0683
49	山东博士伦福瑞达制药有限公司	原料药（茴三硫、盐酸布替萘芬、卡巴胆碱）、片剂、滴眼剂	鲁K0684
50	临沂山松药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	鲁K0685
51	青岛易生元中药饮片厂	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制	鲁K0686
52	齐鲁制药有限公司	片剂（头孢菌素类）（五车间头孢生产线）、原料药（他唑巴坦钠）（十车间）	鲁L0687
53	诸城市浩天药业有限公司	原料药（肌醇）	鲁L0688
54	鲁南制药集团股份有限公司	原料药（氯唑沙宗）	鲁L0689
55	山东新时代药业有限公司	滴丸剂、原料药（克拉维酸钾）	鲁L0690
56	福州屏山制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸）、口服液、糖浆剂、酊剂（外用）、膏剂	闽L0188
57	福建明龙制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为第二条线）、乳膏剂	闽L0189
58	福建省泉州亚泰制药	颗粒剂	闽L0190
59	湖南华纳大药厂有限公司	原料药（磷霉素氨丁三醇、甲磺酸帕珠沙星、胶体果胶铋）	湘K0307
60	怀化正好制药有限公司	片剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、洗剂、酒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂	湘K0308
61	湖南湘中制药有限公司	原料药（丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺）、片剂、丸剂（小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）糖浆剂、煎膏剂、合剂	湘K0309
62	湖南迪博制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（人工牛黄）	湘K0310
63	湖南泰尔制药股份有限公司	丸剂（浓缩丸）	湘K0311
64	湖南中南科伦药业有限公司	硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（青霉素类、头孢菌素类）、片剂（青霉素类、头孢菌素类）、合剂、煎膏剂、口服溶液剂	湘K0312
65	益阳市老药工中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、燀制	湘K0313
66	湖南正太金琥药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服液、原料药（盐酸洛非西定、马尿酸乌洛托品）	湘K0314
67	湖南金沙药业股份有限公司	硬胶囊剂	湘K0315
68	湖南湘泉制药有限公司	片剂、颗粒剂	湘K0316
69	湖南时代阳光药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、酊剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂	湘K0317
70	湖南敬和堂制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	湘K0318
71	湖南中和制药有限公司	颗粒剂（含青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、片剂、口服乳剂（含抗肿瘤化学药）、胶丸剂、滴剂、糖浆剂、口服液	湘K0319
72	郴州大诚中药饮片有限责任公司	中药饮片：含毒性饮片；净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制	湘K0323
73	湖南新星制药有限公司	原料药（硼砂、硼酸）	湘K0327
74	湖南天龙制药有限公司	硬胶囊剂	湘K0328
75	湖南天劲制药有限责任公司	合剂	湘K0329
76	湖南正清制药集团股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服液	湘K0330
77	岳阳新华达制药有限公司	溶液剂（外用）	湘K0331
78	三金集团湖南三金制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（拉莫三嗪）	湘K0332
79	重庆市庆余堂制药有限公司	片剂、胶囊剂（含青霉素类、含头孢菌素类）	渝K0238
80	重庆旭达药业有限公司	合剂	渝L0239
81	重庆华邦胜凯制药有限公司	原料药（异维A酸、磷酸依托泊苷、胸腺五肽、阿伐斯汀）	渝L0240
82	重庆凯林制药有限公司	原料药（盐酸克林霉素棕榈酸酯、盐酸克林霉素）	渝L0241
83	河南省宛西制药股份有限公司	酒剂	豫L0007
84	开封龙亭药业有限公司	软膏剂（外用）、乳膏剂（激素类）	豫L0008
85	漯河市方汇药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（乳酶生）	豫L0009
86	巩义市瑞达福气体有限责任公司	医用氧（气态）	豫L0010
87	四川好医生攀西药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、流浸膏剂、溶液剂	川K0522
88	成都博佳制药有限公司	原料药（羟乙基淀粉130/0.4）	川K0630
89	四川禾正制药有限责任公司	丸剂	川K0640
90	成都鹤鸣山制药有限责任公司	硬胶囊剂	川K0641
91	四川艾丽碧丝制药有限公司	硬胶囊剂、片剂	川K0642
92	成都新炬化工有限公司	医用氧（气态）	川K0643
93	成都市时代第一药物研究所有限公司	凝胶剂	川K0644
94	成都市金鑫中药饮片有限责任公司	中药饮片：净制、切制、烫制、炒制、煮制、蒸制	川K0645
95	云南省玉溪望子隆生物制药有限公司	原料药（灯盏花素、三七总皂苷、盐酸小檗碱）	滇k057
96	云南楚雄万鹤鸣药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸）	滇k058
97	盈江制药厂	酒剂	滇K059
98	云南金泰得三七产业股份有限公司	片剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂、原料药（三七总皂苷、黄藤素、岩白菜素、罗通定、八角茴香油、肉桂油、桉油、水杨酸甲酯）	滇K060
99	宜昌长江药业有限公司	原料药（磷酸奥司他韦）（225车间）	鄂K0457
100	湖北太子药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、露剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂	鄂K0458
101	湖北康正药业有限公司	滴耳剂	鄂K0459
102	咸宁市荣恩堂药业有限公司	丸剂（水蜜丸、水丸）	鄂K0460
103	湖北汇中制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂	鄂K0461
104	武汉双龙药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	鄂L0462
105	湖北东信药业有限公司	栓剂（含激素）、硬胶囊剂、片剂、乳膏剂、颗粒剂	鄂L0463
106	甘肃岷海制药有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸）	甘K0143
107	甘肃岷海中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制	甘K0144
108	兰州佛慈制药股份有限公司	丸剂（浓缩丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、小蜜丸、大蜜丸）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	甘L0146
109	平凉新元中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	甘L0150
110	江西赣南海欣药业股份有限公司	干混悬剂	赣L0332
111	江西东风药业股份有限公司	原料药（青霉胺、舒巴坦钠）	赣L0333
112	江西汪氏药业有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、搽剂	赣L0334
113	广西忠宁制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、酊剂（内服）、搽剂（外用）、溶液剂（外用）	桂L0387
114	广西南宁化学制药有限责任公司	原料药（甘露醇）	桂L0388
115	广西大力神制药股份有限公司	片剂、糖浆剂、酊剂（内服）、酒剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、露剂	桂L0389
116	培力（南宁）药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（小蜜丸、水丸）	桂L0390
117	扶绥县久天制氧厂	医用氧（气态）	桂L0391
118	广西平南制药厂	硬胶囊剂、茶剂	桂L0392
119	广东万方制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂	粤K0888
120	中山市中智中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炙制、粉碎；毒性中药饮片：净制、切制、烫制、煮制；直接服用饮片	粤L0890
121	高要市嘉翰制药有限公司	搽剂	粤L0891
122	广州黄埔化工有限公司	原料药（樟脑、冰片）	粤L0892
123	广东东阳光药业有限公司	胶囊剂	粤L0893
124	深圳万乐药业有限公司	原料药（异环磷酰胺、美司钠）	粤L0894
125	台山市新宁制药有限公司	原料药（枸橼酸钾、枸橼酸钠、溴化钾、溴化铵、溴化钠、氯化钠、口服氯化钠、氯化钾、碘化钾、硫酸亚铁、铝碳酸镁、硼酸、硼砂、重质碳酸镁、硫酸锌、醋酸钠、硫酸钡（Ⅰ型）、硫酸钙、氯化钙、碱式碳酸铋、碱式硝酸铋、次没食子酸铋、亚硝酸钠、硫酸镁、盐酸、稀盐酸、羟苯乙酯、碳酸锂、甘露醇、冰醋酸、苯妥英钠、枸橼酸）	粤L0895
126	高要市仁济堂中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制、粉碎	粤L0896
127	广州诺金制药有限公司	片剂，颗粒剂，胶囊剂	粤L0897
128	台山市化学制药有限公司	原料药（环孢素）	粤L0898
129	东莞市美泰生物科技有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制	粤L0899
130	珠海保税区丽珠合成制药有限公司	无菌原料药（头孢曲松钠、头孢地秦钠）	粤L0900
131	湛江一洲国药科技有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	粤L0901
132	青海可可西里药业有限公司	胶囊剂、片剂	青K0068
133	青海绿色药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂	青K0069
134	青海省青海湖药业有限公司	原料药（盐酸伪麻黄碱）	青L0070
135	陕西必康制药有限公司	片剂、颗粒剂、软胶囊剂、糠浆剂	陕K0378
136	陕西博森生物制药股份集团有限公司	原料药（葛根素、甲磺酸罗哌卡因、盐酸艾司洛尔）	陕K0379
137	西安交大瑞鑫药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕K0380
138	陕西诚信制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	陕K0381
139	陕西欧珂药业有限公司	片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸）、酊剂、熨剂、糖浆剂、软膏剂	陕L0382
140	西安世纪盛康药业有限公司	栓剂	陕L0383
141	库尔勒龙之源药业有限责任公司	片剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂（口服液）、煎膏剂；中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、整制	新J0059
142	新疆维阿堂制药有限公司	酊剂（外用）	新J0060
143	河北医科大学生物医学工程中心	体外诊断试剂	L5149
144	北京远策药业有限责任公司	注射用重组人白细胞介素-2、注射用重组人干扰素α2b	L5150
145	丽珠集团丽珠制药厂	粉针剂（头孢菌素类）	L5151
146	长春金赛药业有限责任公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	L5152
147	辉瑞制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	L5153
148	哈药集团制药总厂	粉针剂（青霉素类）	L5154
149	内蒙古白医制药股份有限公司	冻干粉针剂	L5155
150	广东利泰制药股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	L5156
151	北京四环制药有限公司	冻干粉针剂	L5157
152	上海罗氏制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	L5159
153	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	冻干粉针剂、粉针剂（均为青霉素类）	L5160
154	辽宁海神联盛制药有限公司	大容量注射剂（五层共挤输液袋）	L5161
155	昆明龙津药业股份有限公司	冻干粉针剂	L5162
156	山东方明药业股份有限公司	小容量注射剂	L5163
157	北京华尔盾生物技术有限公司	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（小容量注射剂）	L5164
158	山西太行药业股份有限公司	小容量注射剂	L5165
159	镇江恒新药业有限公司	小容量注射剂	L5166
160	四川沱牌药业有限责任公司	大容量注射剂（非PVC软袋）	L5167
161	重庆药友制药有限责任公司	冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂	L5168
162	北京星昊医药股份有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂（头孢菌素类）	L5169
163	山西诺成制药有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯瓶）	L5170

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第197号

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