CTR20261219
进行中（招募完成）
LAE-102注射液
治疗用生物制品
LAE-102注射液
2026-04-14
CXSL2400155
减重
评价LAE102 注射液不同浓度制剂在中国健康成年参与者中的药代动力学、药效动力学和安全性
一项随机、开放、平行对照、单剂量给药研究评价LAE102 注射液不同浓度制剂在中国健康成年参与者中的药代动力学、药效动力学和安全性
201203
评价在中国健康成年参与者中单次皮下注射LAE102注射液高浓度制剂或低浓度制剂后的药代动力学（PK）特征，以及相同给药剂量下两个制剂间的PK相似性。 评价在中国健康成年参与者中单次皮下注射LAE102注射液高浓度制剂和低浓度制剂的安全性、耐受性、生物标志物变化和免疫原性等
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-21
/
否
1.年龄在18～55周岁（均含界值）之间的中国成年健康参与者，男性或女性，参与者单一性别比例不低于1/3；
请登录查看1.生命体征、体格检查或方案规定的实验室检查项目结果为异常有临床意义；
2.对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；
3.筛选前体重在3个月内变化＞5%；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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