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【ChiCTR2600123858】模拟限制饮食对于卵巢癌患者化疗后周围神经损伤的干预效果

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123858

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

模拟限制饮食对于卵巢癌患者化疗后周围神经损伤的干预效果

试验专业题目

模拟限制饮食对于卵巢癌患者化疗后周围神经损伤的干预效果

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究模拟限制饮食对于卵巢癌患者化疗后周围神经损伤的干预作用

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究团队的统计人员采用统计软件（R 4.3.0 或 SPSS 26.0）中的 runif () 或 sample () 函数生成与受试者数量相等的独立随机数字序列；按受试者入组顺序编号，根据随机数由小到大排序，前 50% 纳入模拟限制饮食组，后 50% 纳入正常饮食对照组，或根据预设区组大小进行区组随机分配。

盲法

无

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院院内科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年满18-75周岁 2.无任何可能妨碍沟通的精神或身体健康问题 3.意识清醒且配合 4.确诊为卵巢癌晚期 5.接受紫杉醇（170mg/m^2)+卡铂(AUC=5)化疗方案 6.根据CIPNAT确诊化疗诱发周围神经病变（前四个问题均回答"是"） 7.同意参与本研究 1.年满18-75周岁2.无任何可能妨碍沟通的精神或身体健康问题3.意识清醒且配合4.确诊为卵巢癌晚期5.接受紫杉醇（170mg/m^2)+卡铂(AUC=5)化疗方案6.根据CIPNAT确诊化疗诱发周围神经病变（前四个问题均回答"是"）7.同意参与本研究；

排除标准

1.被诊断患有可能导致周围神经病变的慢性疾病（如糖尿病） 2.因颈椎或腰椎间盘突出出现神经病变症状 3.长期饮酒 4.正在服用可能掩盖或诱发神经病变症状的药物（阿片类药物、β受体阻滞剂、抗惊厥药、三环类抗抑郁药等） 5.既往接受过具有神经毒性的化学治疗（如紫杉烷类、长春花生物碱和硼替佐米） 6.过去一个月内接受过重大外科手术干预 7.缺乏完成研究所需的体力和认知能力；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

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