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【ChiCTR-IOR-16008780】乳腺肿瘤手术选择肋间神经阻滞麻醉的效果

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008780

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

地塞米松+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2016-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤

试验通俗题目

乳腺肿瘤手术选择肋间神经阻滞麻醉的效果

试验专业题目

地塞米松复合罗哌卡因对肋间神经阻滞 效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨地塞米松复合罗哌卡因行肋间神经阻滞是否会缩短起效时间、延长作用时间、减少副作用(呕心呕吐、皮肤瘙痒等),探讨肋间神经阻滞的不良反应发生的情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化由一位麻醉护士打开密封的信封来决定,并由她记录在案。所有试验操作均有一位高年资麻醉主治医生完成,一名住院医生负责记录随访。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-05

试验终止时间

2016-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、签署知情同意书,愿意按照方案完成研究的患者; 2、18-100岁择期行单侧乳房肿块切除术、计划行肋间神经阻滞的日间手术患者;;

排除标准

1)糖尿病、先天性神经肌肉疾病; 2)BMI>30kg·m-2; 3)慢性疼痛、近两周使用过镇痛药史; 4)已知罗哌卡因或地塞米松过敏; 5)已参加其他临床试验; 6)凝血功能障碍; 7)充血性心力衰竭 8)穿刺部位有感染,肿瘤;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院,复旦大学上海医学院肿瘤研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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