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【ChiCTR1900024485】泰州健康人群大型队列

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基本信息

登记号

ChiCTR1900024485

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-07-13

临床申请受理号

靶点

适应症

心脑血管、恶性肿瘤、代谢性疾病、风湿免疫病、老年退行性病、慢性肾病、慢阻肺、消化道菌群等

试验通俗题目

泰州健康人群大型队列

试验专业题目

泰州人群健康跟踪调查

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索中国经济转型期慢性疾病特征；阐明若干环境和遗传因素与重大慢性疾病发生、发展、治疗和转归的关系；为制定慢性病预防和控制对策，开发新的治疗和干预手段提供科学证据。 1）建立中国本土的环境流行病学队列拟建立一种中国环境流行病学的人群队列——社区人群队列。社区人群队列：针对多种慢性病进行整体设计，从而建立体现中国人群遗传结构的大型队列，并整合分子流行病学、生物信息学等多学科的研究手段，建立开放共享的标本库、信息库、技术平台、分析平台和服务平台，制定大型队列研究统一标准、规范和操作规程。 2）开展慢性病的病因学研究通过收集大规模人群队列的长期积累数据，分析和探讨多因素（包括环境暴露、生活方式、遗传因素）对慢性病发生发展的作用及因素间的交互作用。 3）建立慢性病预测模型，为防治慢性病提供本土化证据结合电子健康档案及城乡社区卫生服务体系，选择几种重大疾病进行连续的监测和随访,建立预测模型，对人群进行健康评估和疾病预测。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

（1）采用三阶段分层抽样方法：第一阶段，选取海陵、高岗三个街道(包含多个社区)或城镇(包含多个农村社区)中的一个作为样本，代表各自区域的地理和经济特征；第二阶段，从每个街道或城镇随机抽取50%的社区；第三阶段，从每个家庭中选取30-80岁的所有个体。（2）TZL研究包括两阶段基线调查：在第一阶段，将通过问卷调查对约100,000名年龄在30-80岁的成年人进行访谈，并将在上述社区收集颊粘膜细胞样本；在第二阶段，将收集第一阶段半数社区的禁食血样用于生化测量（例如，脂质，葡萄糖，肝功能，肾功能）。在基线调查后，将通过慢性病登记制度持续监测发病率和死亡率。每三年对事件端点进行一次随访。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家传染病科技重大专项项目、卫生行业科研专项项目、国家科技支撑计划、国家国际合作专项经费、科技基础性工作专项、江苏省科技支撑计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性